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2020年3月11日,世界卫生组织将新型冠状病毒(covid-19)定性为全球大流行。在接下来的几个月里,新冠病毒在全球迅速蔓延,目前全球新冠肺炎确诊人数已经破亿。这一流行病对卫生市场和制药部门产生了重大影响。在以后,它可能会在短期和长期的时间范围内出现,为此需要所有人适当规划以减轻其产生的社会经济负担。


总体形势


新型冠状病毒大流行短期影响包括需求变化、法规的修订、药物研发流程的改变以及向远程通信和医疗的转变,同时在长此以往的情况下,会导致全球和各地方级的制药行业增长速度放缓、药物审批延迟、生产供应了逐步走向自给自足,同时也会使得健康市场产品消费趋势增大。


新冠疫情可被视为制药业的一个机遇;因为它增加了对处方药、疫苗和医疗设备的需求。这可被视为疫情的主要短期影响之一,首先我们先讨论短期的影响:需求变化导致的供应短缺、恐慌性购买和库存、研发流程变化以及沟通和宣传转向远程互动,可视为疫情对市场的短期影响


需求变化导致的供应短缺。在市民被诱导需求和恐慌性购买口服家用药物情况下导致了基础药物短缺,可能是由于病毒大流行,也可能是由于供应链不一致造成的短缺。住院人数的增加以及分配给新型冠状病毒患者使用呼吸机的需求增加,也会导致相关药物短缺。


与疫情相关的短缺也影响了医疗设备和个人防护设备(ppe)的卫生市场,包括防护眼镜和面罩、口鼻防护设备、防护服和手套,促使各国在这方面制定法规。欧洲委员会的个人防护用品和某些医疗器械市场准入便利化和出口限制(2020年3月13日)就是一个例子。


众所周知,中国和印度是世界原料药主要供应国。2019年,我国原料药对欧洲出口占到整个我们对原料药出口的48%,欧洲将近1000种原料药来自中国,没有来自中国和印度的原料药,欧洲制药业将难以维持。在印度,印度制药联盟(ipa)要求政府限制所有制药产品、原料药和制剂只能在国内消费。这种短缺已经开始影响印度方交易的原料药价格。据报道,平均增幅约为10-15%;然而,在某些情况下可能达到50%。那么这种时候对中国大部分公司来说就是机遇大于挑战的,因为需求增加,创造营收的机会也随即增多。


通讯和推广转变成了远程互动与交流。在全球和地方两级,由于采取了社交距离预防措施,向提供者推销保健产品的营销和推广正从面对面转向远程互动和远程通信,不仅帮助了病人也保持了距离。这样的背景下,在美国,到医生办公室或诊所就诊的患者减少了70 - 80%。


研发变化。在全球范围内,至少有近百种药物或疫苗正在研发或进行积极的临床试验,用于治疗新冠病毒。截至2020年4月23日,全球约有924项正在进行的治疗试验。这些研究中只有15%是基于传统的随机对照试验、双盲和多中心随机对照,但约40%的研究甚至不是随机调查方法。在某种意义上,可能会带来巨大风险,正如之前中国抓获的假疫苗事件,绝大多数药物在不久的将来可能被确定为无效的,最终会对卫生系统造成相当大的负担。


审批延迟、药品生产供应链走向自给自足、行业增长放缓以及消费模式的变化可被视为疫情对药品市场的长期影响


非新型冠状病毒相关药品的批准被推迟。由于大部分国家都面临着疫情的压力,他们的首要任务是战胜新冠病毒,由于经济危机抑或是别的与疫情有关的因素,监管机构无法和以前一样做出迅速反馈,因此可能会对其他药品延迟批准。


欧洲制药行业开始走向自给自足。印度和中国是原料药和非专利药的主要供应商,由于欧洲国家持续的疫情,使得许多国家的政府考虑在供应链上自给自足,他们已经宣布了条例,以避免再次发生这样的危机短缺。为此,欧盟委员会于2020年3月发布了关于外国直接投资和第三国资本自由流动的新指南:指出在欧盟的外国投资,特别是影响到健康市场的外国投资,必须进行风险评估,以避免对欧盟满足其公民的健康需求的能力造成任何有害影响。这时不得不提一句,短期内欧洲国家难以实现这个目标,因为这是一个长期的积累,包括国内工厂的建立等等,然而我国因为控制疫情良好,各类医药相关物品出口不断扩大,正好可以实现他们的需求,因此我们的基础药物生产和原料药制剂生产还是有很大的优势。


医药行业增长放缓。新冠病毒大流行导致许多国家的经济增长放缓,这可能导致制药行业增长放缓,因为制药行业对国家经济增长影响较大;特别是在有药物市场的国家,市场增长放缓更多是由于新药物的进入。因为制药公司的投资组合的优先次序发生了变化。然而,有一些案例表明,反而健康行业对经济增长放缓不那么敏感,并不总是遵循这一趋势。


健康相关产品的消费趋势变化。可能会改变医药种类消费的习惯,特别是在慢性病治疗领域,而且可能还会受到新兴远程医疗的进一步影响。如今,市民关注个人卫生保养,由于疫情持续时间较长,这种消费以后可能仍然会占据全球公众的主要用品。


企业如何趋利避害,实现利益


新冠疫情的流行明显对欧洲产业链产生了巨大冲击,不论是研发、生产、物流还是融资都受到了不同程度的影响,在这种情况下才更需要中国企业在疫情还没有完全结束的时候制定合适的计划,来应对这瞬息万变的国际形势以确保公司利益。


在由药融圈举办的疫情下中欧医药合作之路会议上,全球基金新兴经济体事务司司长许铭为公司和创业者提供了在疫情这个特殊环境下该如何实现更大利益。


当前,中国众多企业正在努力维持全球产业链、供应链的稳定与畅通,中欧投资协定谈判的完成,使得中欧得以进一步互相开放市场,为各自提供公平、公正的贸易投资环境,医药方面可以在产品、技术和市场方面互相借鉴交流,取长补短,从而带动经济增长,也是一个互利共赢的好消息。


首先,要精准进行产品定位,了解他们的总体需求和情况,才能更好地制定方案。将欧洲市场放大来看,一共有42个国家与地区,仅欧盟就拥有27个成员国。因此需要我们利用不同的角度来看待欧洲市场。


目前占市场主流的药物是以下几种:

循环系统疾病类药物,例如高血压、高血脂、糖尿病等

抗肿瘤药物

治疗呼吸道系统疾病药物

治疗消化系统疾病药物

治疗中枢神经系统药物


第二,欧洲医药产业发展已经实现了全球布局,更多的欧洲企业也需要从全球来配置资源,了解他们主要需要的产品来自何处。


第三,从市场准入角度来看,欧洲几乎每个国家的制度都不尽相同,零售批发、市场差异明显。例如,英国政府必须对药品的利润进行控制,而德国则有商业保险参与又是不一样的医保制度。


在欧洲,不仅仅是货物贸易,cdmo产业发展也很迅速,因此这些对我国企业去欧洲开展研发合作,推动研发cro业务创造了条件。原来是欧洲企业在中国做临床,那么同样我国企业的产品也有希望走出欧洲通过委托加工和合同定制等来开拓市场。


不仅如此,这几年欧洲特别是高福利国家支付压力很大,因此他们的平行贸易发展迅速,在这一基础上,我们也可以借鉴欧洲,去发展平行贸易。


平行贸易,又称互购贸易,是指一方向另一方出口商品,同时又承担向另一方回购一定数量或金额的商品的义务。采用互购方式,必须签订两份既互相独立又互相联系的合同,一份是约定先由进口的一方用现汇购买对方货物的合同;另一份则由先出口的一方承诺在一定期限内购买对方的货物。


许司长还为各位企业更好把握医保制度和零售批发市场尺度,从而拓展更多更好的海外业务提供了两个原则——“变”与“不变”


变”,则是需要公司和创业者面对可能存在的竞争对手以及本身具有的优势进行准确分析,不仅仅针对现在欧洲在疫情下的现状,更应该着眼于未来很长一段时间欧洲国家对自身的医疗卫生重视程度,必定是远远大于过去的。从数据上来看,过去的五年美国新药销售额占全球总比达到60%,远远超过欧洲,在这次新冠疫情爆发,欧洲也会认识到自己在这方面的不足,为了缩小与美国的差距,欧洲会加大这方面的投入,以后的欧洲医药市场潜力无穷大。


这个潜力无穷的市场中,占据主要地位的就是抗病毒药物,不论是大分子还是小分子、疫苗、血清和抗体等,以后在欧洲都会得到进一步的发展,同时,因为疫情的发生,相关传统欧盟国家将会开始重视药物的专利保护,进一步简化药监部门对药物的审批环节,这也加快了我们投入一个产品到欧洲的进程。


上文中也有说到,欧洲国家因为疫情的缘故会出现药物和医疗器械的紧缺情况,从这一次的态势来看,为了应对往后再次发生类似困境,他们将会更加重视药物和资源的紧急储备,而中国恰恰在基础药物和医疗器械生产上具有很大优势,正是可以大展身手的时候。


不变”,许司长在会议上说过,2019年我国原料药对欧洲的出口占到了我国原料药总体出口的48%,欧洲有将近1000种原料药来自中国,一旦失去了中国和印度的原料药,欧洲制药行业举步维艰,同时我们的医疗防护用品出口正在不断加大中,即使很多欧洲国家开始才去自给自足的政策,例如实现原料药及耗材的自我生产,但是一时之间很难实现,因此他们仍然需要中国市场。对此政策有所忧虑的企业可以先稳住阵脚,这样才能充分发挥尊龙凯时app的优势。

结  语


2019冠状病毒病全球大流行对制药部门的具有诸多短期和长期影响,从全球和地方的角度来看,这些影响可以指导医药公司决策者进行规划和决策以应对相关挑战。为了进行适当的计划以预防长期并发症,应确定短期影响,通过适当的数据分析进一步衡量。这些影响对于决策者指导进行更多循证规划以克服随之而来的挑战至关重要。


中国企业要想打入欧洲市场并获得一定成就,必定需要形成一种跨行业合作,例如当前流行的数字医疗,人工智能等等,互联网大数据将会带动企业结盟出海的态势,通过行业之间的互相合作整合模式,将资金、技术、产能、物流和人员等优势融合才能够最大程度控制好风险,因此,把握时机,充分利用机会,当下疫情态势,对中欧医药合作的海外业务是机遇大于挑战的。


参考:

shortand long term impacts of covid-19 on the pharmaceutical sector |springerlink


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