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据nmpa最新公示的药品批准证明文件信息,北京韩美药品右旋布洛芬口服混悬液获批上市,为国产第2家获得该品种批文的药企。

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布洛芬(ibuprofen)为非甾体类抗炎药(nsaids类药),通过抑制诱导型致炎性环氧酶(cox2)将花生四烯代谢为介质性前列腺素或其他递质的合成,以减轻前列腺素(pge1、pge2、pgi2)所致的局部组织充血、肿胀、发热()

和左旋布洛芬相比,右旋布洛芬能更好被人体吸收,产生的不良反应也会更小,目前国内的右旋布洛芬有右布洛芬胶囊、右旋布洛芬栓、右布洛芬片和右旋布洛芬口服混悬液()。其中右旋布洛芬口服混悬液是儿童用药,此前为湖北唯森制药的独家品种,2022年院内销售额超1.5亿元,同比增长48%。



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此前,韩美药品的右旋布洛芬口服混悬液以“申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报”的仿制药注册申请于2018年纳入优先审评程序,本次获批,成为该品种第2家获得批文的药企。


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