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药融圈旗下显示:百利天恒全资子公司,处于临床阶段的systimmune和百时美施贵宝/bms(纽交所代码:bmy)宣布就systimmune的bl-b01d1达成独家许可与合作协议。bl-b01d1是一款潜在的同类首创egfr/her3双特异性抗体药物偶联物(adc)。根据协议,双方将合作推动bl-b01d1在美国的开发和商业化。systimmune将通过其关联公司独家负责bl-b01d1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产,并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。百时美将独家负责bl-b01d1在全球其他地区的开发和商业化。

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bl-b01d1是一种基于双特异性的adc,可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(egfr x her3)。目前正在开展全球多中心(bl-b01d1-lung101),以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(nsclc)患者中的安全性和有效性。bl-b01d1的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会(asco)、欧洲医学肿瘤学会年会(esmo)以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会(sabcs)上被公布。这些数据显示,bl-b01d1在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中,表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。

具体而言:合作协议生效后,bms将向systimmune支付8亿美元的首付款(约合57.4亿人民币),和最高可达5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,systimmune 将获得最高可达 71 亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达 84 亿美元 。systimmune 与 bms 将分担 bl-b01d1 全球开发费用, 以及在美国市场的利润和亏损。systimmune 将通过其关联公司保留 bl-b01d1 在中国大陆的独家开发和商业化权利, bms 将从中国大陆的净销售额中获得。在美国和中国大陆以外, systimmune 将从净销售额中收取分级特许权使用费。



参考:

nmpa/cde;

 fda/ema/pmda;

 相关公司公开披露;

bms.com;

https://www.bms.com/media.html;

 http://www.baili-pharm.com;等等。


 本文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息,不代表平台立场,不作任何用药推荐



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