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2023年4月17日,gamida cell宣布其异体干细胞移植疗法omidubicel获得fda批准,成为首款通用干细胞移植疗法。

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受此消息影响,gamida cell昨日股价大涨38%,目前市值为9100万美元。

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长期以来,造血干细胞移植需要做个性化的匹配,目前仍然缺乏标准疗法。

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omidubicel基于gamida的nam技术开发,通过美国公共脐带血库的脐带血细胞,经过扩增的cd34 hsc与免疫细胞进行混合。

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使用nam技术就不需要另外一单位未处理脐带血,且该平台所扩增出的细胞在移植中更持久,归巢更加迅速。

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omidubicel的获批基于关键三期临床数据,入组125例患者,对照组为标准的脐带血造血干细胞移植。

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对于主要终点,omidubicel组的中性粒细胞重建平均时间仅12天,对照组则为22天,p值小于0.001。

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与其他移植方式的历史数据相比,omidubicel的中性粒细胞重建时间是最短的。

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总结

骨髓移植领域,北大人民医院的半相合移植技术“北京方案”已经一定程度上扩大了造血干细胞移植的个性化匹配的范围。omidubicel的成功获批,大幅提高造血干细胞移植的通用化程度,同时也显著提高了疗效,减少了感染风险,将为更多患者带来更好的临床选择。



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